Estradiol (Terapia hormonal para la menopausia)

Información importante de seguridad — Estradiol (terapia hormonal para la menopausia)

¿Para qué está aprobado?

Los parches, geles y tabletas de estradiol están aprobados por la FDA para tratar los síntomas vasomotores (bochornos) de moderados a intensos debidos a la menopausia. Según el producto, la etiqueta también puede cubrir: el tratamiento de los síntomas de moderados a intensos de atrofia vulvar y vaginal debidos a la menopausia (cuando se receta solo para estos síntomas, las etiquetas indican que primero deben considerarse los productos vaginales tópicos); el tratamiento del nivel bajo de estrógeno (hipoestrogenismo) por hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria; y la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, limitada a mujeres con riesgo significativo para quienes no se consideran apropiados los medicamentos sin estrógeno. Las tabletas de estradiol además están aprobadas, solo como paliativo, en ciertos cánceres de mama metastásicos y en el cáncer de próstata avanzado dependiente de andrógenos. Algunos geles de estradiol están aprobados solo para síntomas vasomotores. Esta página trata sobre el estradiol para los síntomas de la menopausia; los usos aprobados del producto exacto que te receten aparecen en su etiqueta.

No lo uses si

• Sangrado vaginal inusual o anormal que no se ha evaluado
• Cáncer de mama actual o pasado, o un cáncer dependiente de estrógeno conocido o sospechado
• Coágulos de sangre actuales o pasados en las piernas o los pulmones (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar)
• Un accidente cerebrovascular, un infarto u otro evento de coagulación arterial, ahora o en el pasado
• Un trastorno de coagulación conocido, como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina
• Problemas del hígado o enfermedad del hígado
• Una reacción anafiláctica pasada, angioedema u otra alergia al estradiol o a cualquier ingrediente del producto
• Embarazo conocido o sospechado

Antes de empezar, cuéntale a tu proveedor si tienes o estás en alguno de estos casos

• Si todavía tienes el útero (si no te han hecho una histerectomía)
• Asma, epilepsia (convulsiones), migraña, endometriosis, lupus, porfiria, diabetes, angioedema hereditario, niveles altos o bajos de calcio, hemangiomas del hígado, o problemas del corazón, el hígado, la tiroides o los riñones
• Presión arterial alta, triglicéridos altos, colesterol alto, consumo de tabaco, o un episodio pasado de ictericia colestásica (color amarillento de la piel o los ojos)
• Uso de hormona tiroidea, porque el estrógeno puede cambiar la cantidad de medicamento para la tiroides que necesitas
• Todos los medicamentos y suplementos, incluidos la hierba de San Juan, el fenobarbital, la carbamazepina, la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina, el ketoconazol, el itraconazol, el ritonavir y el jugo de toronja, que pueden cambiar los niveles de estrógeno
• Una cirugía planeada o un periodo de reposo en cama, ya que quizá haya que suspender el estrógeno antes
• Si usas el gel: protector solar o loción en la zona de aplicación, que según la etiqueta no se ha estudiado con este gel y puede cambiar la absorción
• Lactancia

Efectos secundarios graves: busca ayuda médica de inmediato

• Accidente cerebrovascular, infarto y coágulos de sangre. Busca ayuda de emergencia si tienes dolor de pecho, dolor en las pantorrillas, falta de aire repentina o tos con sangre, dolor de cabeza intenso o vómito, mareo o desmayo, cambios en la visión o el habla, o debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna.
• Cáncer del útero (cáncer de endometrio). Reporta de inmediato cualquier sangrado vaginal inusual. Después de la menopausia, el sangrado vaginal puede ser una señal de alerta de cáncer del útero.
• Cáncer de mama. Cuéntale a tu proveedor si notas cualquier bulto en el seno. Las etiquetas recomiendan un examen de mamas y una mamografía cada año, salvo que tu profesional de la salud indique otra cosa.
• Cáncer de ovario. Algunos estudios han reportado un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres que usaron terapia hormonal para los síntomas de la menopausia.
• Demencia. En un estudio con mujeres de 65 años o más, la terapia hormonal se asoció con un mayor riesgo de probable demencia.
• Enfermedad de la vesícula biliar y problemas del hígado. Cuéntale a tu proveedor si tienes dolor, hinchazón o sensibilidad en el abdomen, o color amarillento en la piel o los ojos.
• Problemas de la visión. Se han reportado coágulos de sangre en la retina con el estrógeno. Suspende el uso y busca atención pronta si pierdes la visión de forma repentina, parcial o total, si se te saltan los ojos de repente, o si tienes visión doble o migraña.
• Presión arterial alta, retención de líquidos y triglicéridos altos. Las etiquetas incluyen entre las advertencias el aumento de la presión arterial, la retención de líquidos y el empeoramiento de los triglicéridos altos, que puede causar pancreatitis. Mantén tus chequeos habituales y reporta la hinchazón o el dolor abdominal intenso.

Efectos secundarios comunes

Efectos secundarios comunes: dolor de cabeza, dolor o sensibilidad en los senos, sangrado o manchado vaginal irregular, cólicos estomacales, hinchazón o dolor abdominal, náuseas y vómito, caída del cabello, retención de líquidos (hinchazón), infección vaginal por hongos, síntomas parecidos a los de un resfriado e infecciones de las vías respiratorias altas y, con el parche o el gel, irritación de la piel donde se aplica. No son todos los posibles efectos secundarios.

Puedes reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Embarazo y lactancia

El estradiol no debe usarse durante el embarazo; no tiene indicación en el embarazo. El estrógeno pasa a la leche materna y se ha demostrado que reduce la cantidad y la calidad de la leche, así que avisa a tu proveedor si estás amamantando.

El gel de estradiol contiene alcohol y es inflamable: evita el fuego, las llamas y fumar hasta que se haya secado. Déjalo secar antes de vestirte, lávate las manos con agua y jabón después de aplicarlo, no laves la zona durante al menos una hora y mantén a los niños y a las mascotas lejos del lugar de aplicación; si alguien toca el gel húmedo, que se lave la zona de inmediato.

Aplica el parche sobre piel limpia y seca de la parte baja del abdomen o de la parte superior de un glúteo, nunca sobre los senos ni cerca de ellos, ni sobre piel irritada, y rota los sitios. Dobla el parche usado con el lado pegajoso hacia adentro y colócalo en un recipiente a prueba de niños en la basura; no lo tires por el inodoro.

Solo con receta. El estradiol solo está disponible después de una visita en línea con un proveedor con licencia, quien determina si el tratamiento es apropiado para ti. Este resumen no reemplaza la información completa para recetar. No es consejo médico. Los resultados pueden variar.